国家药监局:两家医疗器材企业质量管理体系存在严重缺陷,责令停产
时间:2024-11-16 04:36:21 来源:时讯视界
据国家药品监督管理局网站消息,责令停产该局组织检查组对贵州天使医疗器材有限公司、药监业质严重湖北仙明医疗器械有限公司进行飞行检查,局两家医AG超玩会发现两家企业的疗器量管理体质量管理体系存在严重缺陷,不符合《医疗器械生产质量管理规范》《医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械》等法规相关要求,材企企业已对上述存在问题予以确认。系存
国家药品监督管理局要求,缺陷属地省级药品监督管理部门应当按照《医疗器械监督管理条例》第七十二条规定,责令停产依法采取责令暂停生产的药监业质严重AG超玩会控制措施,必要时开展监督抽检;对涉嫌违反《医疗器械监督管理条例》及相关规定的局两家医,依法处理;责令企业评估产品安全风险,疗器量管理体对有可能导致安全隐患的材企,按照《医疗器械召回管理办法》规定召回相关产品;企业完成全部缺陷项目整改后,系存经属地省级药品监督管理部门复查合格方可恢复生产。缺陷
南方网、责令停产粤学习记者 李婷
相关内容
- ·海水有多咸?远在太空的卫星“望闻问切”来探测
- ·存在隐私不合规行为,这15款移动App被点名了!
- ·存在隐私不合规行为,这15款移动App被点名了!
- ·“伯乐”千里寻良驹 英才齐聚雅安城
- ·国产大飞机飞出“新高度”,一图了解C919成长历程
- ·坚持立德修身 培养优秀教师
- ·坚守初心使命 为民排忧解难
- ·书香润童心 阅读伴成长
- ·前三季度减税降费退税超2万亿元 支持科技创新和制造业发展
- ·为建设“熊猫老家、多彩宝兴”贡献人大力量
- ·预付卡消费隐患多 市民办理还须谨慎
- ·凝心践行志愿服务精神 聚力开展文明实践活动
- ·新版记者证全国统一启用!
- ·建好粮蔬种植区 加快推进乡村振兴
- ·汉源县清溪镇新黎村被拟确定为四川名村
- ·汉源县清溪镇新黎村被拟确定为四川名村
最新内容
推荐内容